ข้ามไปยังเนื้อหา
บทความ

กรอบการกำกับดูแลกัญชาเพื่อการแพทย์ฉบับใหม่ของสเปนคืออะไร?

02 ส.ค. 2024 โดย SOMAÍ Pharmaceuticals

ท้ายที่สุดแล้ว ผู้ป่วยสมควรได้รับการเข้าถึงทางเลือกที่ปลอดภัยกว่ายารักษาโรคที่ได้รับการสั่งจ่ายมากเกินควรในปัจจุบัน


สเปนกลายเป็นประเทศใหญ่แห่งยุโรปประเทศล่าสุดที่ประกาศแผนการเข้าถึงกัญชาเพื่อการแพทย์ที่รอคอยกันมานาน แม้ว่านี่จะเป็นเพียงก้าวแรกสู่ขั้นตอนของรัฐสภา แต่ก็ถือเป็นความก้าวหน้าที่ชัดเจนสำหรับสเปน 

ข้อเสนอไม่ได้กล่าวถึงการขายดอกไม้ แต่ดูเหมือนจะเอื้อประโยชน์ต่อผู้ผลิตสารสกัด การเน้นที่ผลิตภัณฑ์กัญชาที่ไม่ใช่ดอกไม้นั้นไม่น่าแปลกใจ เมื่อพิจารณาจากการถกเถียงในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาและการขยายตัวของ สโมสรสังคมกัญชา

ประวัติโดยย่อของเส้นทางสู่กัญชาทางการแพทย์ของสเปน

นักการเมืองสเปนและกระทรวงสาธารณสุขได้สัญญาที่จะปฏิรูปกฎระเบียบกัญชาเป็นเวลาหลายปีแล้ว 

ในเดือนมิถุนายน 2022 สภาผู้แทนราษฎรของสเปนได้ผ่านร่างกฎหมายปฏิรูปกัญชาทางการแพทย์ตามรายงานของคณะกรรมาธิการด้านสุขภาพพิเศษ ภายในสิ้นปี 2022 หน่วยงานกำกับดูแลได้ประกาศว่าร่างกฎหมายจะออกมาในช่วงต้นปี 2023 และ "ไม่มีใครจะได้ทุกอย่างที่ต้องการ" 

ในช่วงปลายเดือนมีนาคม พ.ศ. 2566 ความรู้สึกดูเหมือนจะเปลี่ยนไป เนื่องจาก José Miñones รัฐมนตรีสาธารณสุขของสเปนในขณะนั้น ประกาศว่าข้อมูลที่มีอยู่เกี่ยวกับกัญชาทางการแพทย์นั้น "ไม่เพียงพอ และเราไม่สามารถแนะนำการใช้งานได้" 

ในช่วงต้นปี 2024 แนวโน้มของอุตสาหกรรมกัญชาของสเปนเปลี่ยนไปอีกครั้ง เมื่อรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขคนปัจจุบัน โมนิกา การ์เซีย ประกาศว่าพวกเขาจะดำเนินการปฏิรูป "ให้สอดคล้องกับมาตรฐานระดับโลก" 

ประกาศกระทรวงสาธารณสุขของสเปน ฉบับล่าสุดกล่าวถึงกรณีตัวอย่างของโปรตุเกส สหราชอาณาจักร และนอร์เวย์ ประกาศดังกล่าวยังเน้นย้ำถึงนโยบายที่สอดคล้องกับกรอบการกำกับดูแลที่จัดทำขึ้นโดย องค์การอนามัยโลก (WHO) และองค์การสหประชาชาติ (UN) การละเว้นการกล่าวถึงเยอรมนีและกรอบการทำให้ถูกกฎหมายดูเหมือนจะเป็นการดูหมิ่นอุตสาหกรรมกัญชาของเยอรมนีอย่างมาก

ข้อเสนอกัญชาทางการแพทย์ของกระทรวงสาธารณสุขสเปน

กระทรวงสาธารณสุขได้เสนอให้ปรับปรุงกฎหมายกัญชาทางการแพทย์ให้สอดคล้องกับกฎหมายของประเทศเพื่อนบ้าน การปรับปรุงกฎหมายเพื่อให้กัญชาทางการแพทย์ถูกกฎหมายนี้ควรจะเกิดขึ้นมานานแล้ว เนื่องจากประเทศนี้มี สโมสรกัญชาอยู่หลายแห่ง แล้ว สโมสรเหล่านี้ขายกัญชาสำหรับผู้ใหญ่ให้กับสมาชิก และดำเนินการภายใต้สิ่งที่เรียกว่าพื้นที่สีเทาทางกฎหมาย 

ข้อเสนอที่มีอยู่หลายข้อได้รับการอนุมัติไปแล้วก่อนหน้านี้จากคณะอนุกรรมการของสภาผู้แทนราษฎร ซึ่งได้ทำการสัมภาษณ์และรวบรวมความคิดเห็นจากสำนักงานยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพของสเปนร่วมกับคณะผู้แทนรัฐบาลสำหรับแผนยาแห่งชาติ 

ผู้สนับสนุนข้อเสนอสำหรับกัญชาทางการแพทย์ของสเปน

กระทรวงสาธารณสุข ขอความเห็นจากสาธารณชน บนเว็บไซต์และ หารือกับกลุ่มสนับสนุนและสมาคมแพทย์ต่างๆ :

  • หอสังเกตการณ์กัญชาแห่งยุโรป
  • หอสังเกตการณ์กัญชาของสเปน
  • คณะกรรมการวิทยาลัยเภสัชกรแห่งมหาวิทยาลัย
  • สมาคมการดูแลแบบประคับประคองของสเปน
  • สมาคมความเจ็บปวดแห่งสเปน
  • สมาคมโรคลมบ้าหมูแห่งสเปน
  • สมาคมการศึกษาด้านแอลกอฮอล์ของสเปน
  • สมาคมเภสัชกรรมโรงพยาบาลแห่งสเปน
  • สมาคมเภสัชกรด้านการดูแลสุขภาพเบื้องต้นของสเปน
  • สมาคมแพทย์เวชศาสตร์ครอบครัวแห่งสเปน
  • สมาคมการแพทย์ครอบครัวและชุมชนแห่งสเปน
  • สมาคมแพทย์ทั่วไปและแพทย์ครอบครัวแห่งสเปน
  • สมาคมสหสาขาวิชาด้านความเจ็บปวดของสเปน
  • สมาคมประสาทวิทยาแห่งสเปน
  • สมาคมโรคปอดและศัลยกรรมทรวงอกแห่งสเปน
  • สมาคมการแพทย์มะเร็งวิทยาแห่งสเปน
  • สมาคมพยาธิวิทยาคู่ขนานแห่งสเปน
  • กลุ่มงาน SED-ESOM
  • สมาคมจิตเวชศาสตร์และสุขภาพจิตแห่งสเปน
  • สมาคมโรคข้อแห่งสเปน

ประกาศนี้ของกระทรวงสาธารณสุขระบุให้ชัดเจนว่าสเปนกำลังรับคำแนะนำจากทุกเสียงที่เกี่ยวข้องมากที่สุดที่จะช่วยกำหนดกฎเกณฑ์และความน่าเชื่อถือให้กับข้อเสนอนี้ได้

มองไปสู่อนาคตของกัญชาทางการแพทย์ในสเปน

กฎระเบียบที่เสนอได้รับการออกแบบมาให้มีความยืดหยุ่นและอนุญาตให้เข้าถึงกัญชาทางการแพทย์ได้อย่างต่อเนื่องในขณะที่อุตสาหกรรมมีความเจริญเติบโต 

การเปลี่ยนแปลงไปสู่การผลิตยาจากกัญชา

การเตรียมการและสารสกัดของศาลดูเหมือนจะเป็นหนทางเดียวสำหรับแพทย์และคนไข้ ไม่มีการกล่าวถึงการขายดอกไม้ 

การเปลี่ยนโฟกัสจากดอกไม้สอดคล้องกับคำแนะนำทางการแพทย์ใหม่ๆ ส่วนใหญ่ และมีแนวโน้มว่าจะเป็นแนวทางเดียวกันกับฝรั่งเศสและโมร็อกโก แพทย์ในประเทศที่มีตลาดเกิดใหม่เริ่มรู้สึกไม่สบายใจในการจ่ายยาด้วยดอกไม้และรู้สึกสบายใจมากขึ้นกับวิธีการส่งยาแบบดั้งเดิม เช่น ยาหยอดและแคปซูล

นักวิทยาศาสตร์เตือนยาบางชนิดไม่เหมาะกับกัญชา
ภาพถ่ายโดย Karolina Grabowska จาก Pexels

ดังนั้นสโมสรสังคมจึงดูเหมือนจะเป็นสถานที่ที่นิยมซื้อสินค้าดอกไม้ 

ผู้สนับสนุนรูปแบบร้านขายยาดูเหมือนจะเป็นแรงผลักดันเบื้องหลังรูปแบบการเตรียมสารสกัดกัญชาโดยศาล สมาคมการแพทย์กำลังสนับสนุนการทดลองในสาขาเฉพาะของตนด้วยเช่นกัน 

ความหวังสำหรับตลาดกัญชาทางการแพทย์ของสเปนที่เพิ่งเกิดขึ้นใหม่

แม้ว่าสมาชิกรัฐสภาสเปนจะถกเถียงกันเรื่องกัญชาทางการแพทย์ และการคาดการณ์ของหน่วยงานกำกับดูแลก็เป็นสิ่งที่ไม่อาจคาดเดาได้อย่างหลีกเลี่ยงไม่ได้ แต่ความจริงจังของประกาศของหน่วยงานด้านสุขภาพของสเปนทำให้เห็นชัดว่าพวกเขาได้คิดเรื่องนี้มาอย่างดีและพยายามหาข้อมูลจากองค์กรที่เกี่ยวข้องมากที่สุดทั้งหมดแล้ว 

การประกาศครั้งนี้ถือเป็นก้าวสำคัญสำหรับประเทศขนาดใหญ่ในสหภาพยุโรปที่แสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการเป็นตลาดหลักมาหลายปี ในที่สุด ผู้ป่วยสมควรได้รับทางเลือกที่ปลอดภัยกว่าสำหรับยารักษาโรคที่สั่งจ่ายเกินความจำเป็นในปัจจุบัน ความพยายามในการเข้าถึงผู้ป่วยครั้งนี้ดูเหมือนจะมีกำลังพอที่จะทำให้สำเร็จในสเปนได้!

บทความนี้โดย Michael Sassano เผยแพร่ครั้งแรกใน Legal Reader: https://www.legalreader.com/what-is-spains-new-medical-cannabis-regulatory-framework/