ข้ามไปยังเนื้อหา
บทความ

การปฏิรูปกัญชาของญี่ปุ่นใกล้จะมาถึงแล้ว

19 เม.ย. 2024 โดย SOMAÍ Pharmaceuticals

ในเดือนพฤศจิกายน 2023 กระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการของญี่ปุ่น (MHLW) ได้รับมอบหมายให้พัฒนากฎและมาตรฐาน สำหรับระดับ THC ในผลิตภัณฑ์กัญชาของญี่ปุ่น การเคลื่อนไหวครั้งนี้ถือเป็นการปฏิรูปกัญชาครั้งแรกนับตั้งแต่ พระราชบัญญัติควบคุมกัญชา ซึ่งกำหนดกฎเกณฑ์กัญชาในญี่ปุ่นมาเป็นเวลา 75 ปี CBD แพร่หลายในญี่ปุ่นอยู่แล้ว อะไรจะเปลี่ยนไปเมื่อมีการปฏิรูปกัญชา?

การปฏิรูปกัญชาในญี่ปุ่นจะเปลี่ยนแปลงอะไรบ้าง?

กฎระเบียบใหม่ด้านกัญชาในญี่ปุ่นอาจนำไปใช้กับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ การปลูกกัญชาในญี่ปุ่น และระดับ THC ในผลิตภัณฑ์ ปัจจุบัน ตลาดกัญชาในญี่ปุ่นอนุญาตให้ใช้ CBD ที่มีปริมาณ THC เป็น ศูนย์ กฎระเบียบเหล่านี้จำกัดให้ผลิตภัณฑ์ CBD ทั้งหมดเป็นผลิตภัณฑ์แบบแยกเดี่ยวเท่านั้น ไม่ใช่สารสกัดแบบเต็มสเปกตรัม 

MHLW ได้ประกาศไปแล้วว่าจะทำให้ผลิตภัณฑ์ CBD ที่มี THC ในปริมาณเล็กน้อยถูกกฎหมาย เนื่องจาก ส่วนใหญ่เห็นด้วยว่า CBD แบบเต็มสเปกตรัมมีประสิทธิภาพมากกว่า CBD แบบแยก ส่วน คาดว่าญี่ปุ่นจะปฏิบัติตาม มาตรฐานสากลที่กำหนดให้ผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายมี THC น้อยกว่า 0.3% ด้วยการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ แพทย์จะสามารถสั่งยาที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นได้ ทำให้ประชากรญี่ปุ่นเข้าถึงยาได้มากขึ้น

CBD จะเป็นยาหรือผลิตภัณฑ์อาหารใหม่ในญี่ปุ่น?

คำถามอีกประการหนึ่งคือ CBD จะถูกควบคุมในฐานะยาหรือ ผลิตภัณฑ์อาหารใหม่ หรือไม่ ดูเหมือนว่าตอนนี้ MHLW จะพิจารณาเฉพาะผลิตภัณฑ์ CBD ทางการแพทย์เท่านั้น ดูเหมือนว่าธุรกิจ CBD อาหารใหม่ที่มีอยู่เกือบ 150 แห่งในญี่ปุ่นจะไม่ได้รับผลกระทบจากกฎระเบียบใหม่นี้ แต่คำถามยังคงอยู่ 

สารแคนนาบินอยด์รองในญี่ปุ่น

ในความเป็นจริง เมื่อมีกฎเกณฑ์ที่ชัดเจน อุตสาหกรรมอาหารใหม่คาดว่าจะเติบโตขึ้น อาจรวมถึง แคนนาบินอยด์ที่ไม่มีฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่นๆ เช่น CBN และ CBG เนื่องจากประเด็นหลักไม่ได้อยู่ที่ประโยชน์ของผลิตภัณฑ์กัญชา แต่เป็นคุณสมบัติที่มีฤทธิ์ต่อจิตประสาทของ THC การทำให้แคนนาบินอยด์รองอื่นๆ ถูกกฎหมายในญี่ปุ่นอาจนำไปสู่ระดับใหม่ของการวิจัยและการพัฒนาแคนนาบินอยด์ สร้างตลาด CBD และแคนนาบินอยด์รองที่ก้าวหน้าที่สุดแห่งหนึ่งของโลก และดึงความสนใจออกจาก THC 

เพิ่มการเข้าถึงกัญชาทางการแพทย์ในญี่ปุ่น

ผู้ผลิตยาอาจได้รับประโยชน์อย่างมาก เนื่องจากกฎหมายใหม่นี้อาจเปิดทางให้เข้าถึง ยาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เช่น Epidiolex ได้ แพทย์ในสมัยโบราณสามารถสั่งจ่ายยาที่มี CBD หรือ THC บางชนิดได้ แต่ผลิตภัณฑ์ที่ขึ้นทะเบียนมีน้อยมาก การเปิดให้เข้าถึง Epidiolex หรือผลิตภัณฑ์กัญชาทางการแพทย์อื่นๆ จะทำให้แพทย์ทั่วไปสามารถสั่งจ่ายยาได้ อย่างไรก็ตาม ยังคงมีการพิจารณาอยู่ว่า ผลิตภัณฑ์ THC ทางการแพทย์ เช่น Sativex จะได้รับการยอมรับภายใต้กฎใหม่หรือไม่ 

ผู้ผลิตยาที่สามารถพิสูจน์มาตรฐานคุณภาพสูงสุด เช่น ผู้ประกอบการที่ได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิตที่ดีของสหภาพยุโรป (EU-GMP) จะเป็นผู้ได้รับประโยชน์สูงสุดจากตลาดญี่ปุ่นที่เพิ่งเกิดขึ้นใหม่ ผู้ผลิตสามารถพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่มีแคนนาบินอยด์รอง เช่น CBN และ CBG เพื่อสร้างความแตกต่างให้กับตลาดและเปิดศักราชใหม่ของผลิตภัณฑ์ที่เน้นแคนนาบินอยด์รอง ซึ่งจะทำให้ผู้ผลิตยาได้รับความเติบโตอย่างก้าวกระโดด 

ศักยภาพในการผลิตกัญชงญี่ปุ่น

แม้ว่าสมาชิกรัฐสภาจะประกาศเมื่อเดือนพฤศจิกายนปีที่แล้วว่าญี่ปุ่นจะอนุญาตให้ปลูกกัญชาและกัญชาสายพันธุ์ที่มี CBD สูง/THC ต่ำ แต่ยังคงต้องรอดูกันต่อไปว่าญี่ปุ่นจะสามารถปลูกและผลิต CBD ได้อย่างประหยัดหรือไม่ เนื่องจากประเทศนี้ต้องเผชิญกับการแข่งขันที่รุนแรง เนื่องจากหลายประเทศมีโครงสร้างพื้นฐานที่จัดทำขึ้นแล้ว อย่างไรก็ตาม เช่นเดียวกับที่เราเห็นในทุกสิ่งที่ญี่ปุ่นผลิต ญี่ปุ่นจะปลูกกัญชาได้ดีที่สุดและผลิตผลิตภัณฑ์ที่ดีที่สุดได้อย่างไม่ต้องสงสัย หากประเทศนี้ตั้งใจที่จะทำ 

ในระยะยาว ชุมชนเกษตรกรรมของญี่ปุ่นและผู้ผลิตยาอาจได้รับประโยชน์จากการผลิตกัญชาในประเทศ แต่ผู้เล่นกัญชาระดับโลกจะพร้อมทันทีที่จะจัดหาผลิตภัณฑ์กัญชาทางการแพทย์ทั้งที่จดทะเบียนและยังไม่ได้จดทะเบียนให้กับตลาดญี่ปุ่น แบรนด์ CBD ระหว่างประเทศ อาหารแปลกใหม่ และผู้ผลิตยาจะเป็นผู้ได้รับผลประโยชน์ทันที เนื่องจากอุตสาหกรรมกัญชาในญี่ปุ่นมีความตรงไปตรงมามากขึ้นและอยู่ภายใต้การควบคุมตามกฎหมายฉบับใหม่

มองไปสู่อนาคตของกัญชาทางการแพทย์ของญี่ปุ่น

หวังว่าเราทุกคนจะได้รับฟังเกี่ยวกับข้อเสนอของ MHLW ภายในฤดูร้อนปี 2024 หรืออย่างช้าที่สุดก็สิ้นปีนี้ ญี่ปุ่นมีประวัติศาสตร์อันยาวนานในการสนับสนุนธรรมชาติผ่านศาสนาชินโตและสมุนไพรศาสตร์ ดังนั้นการมีกฎหมายที่มั่นคงที่สนับสนุนคุณสมบัติในการรักษาโรคของต้นกัญชาจึงถือเป็นรากฐานสำคัญในประเทศ 

การวิจัยและพัฒนาที่เพิ่มมากขึ้น รวมถึงการเติบโตของตลาด CBD ที่มีอยู่ จะเป็นประโยชน์ต่อญี่ปุ่นในเชิงบวกและสร้างช่องทางการเข้าถึงกัญชาทางการแพทย์สำหรับผู้ที่ต้องการ ญี่ปุ่นกำลังดำเนินการก้าวสำคัญครั้งแรกในการเข้าถึงกัญชาด้วยกฎหมายฉบับใหม่นี้ และฉันหวังว่าจะมีพื้นที่สำหรับการปรับปรุงในอนาคตเมื่อเวลาผ่านไป