ข้ามไปยังเนื้อหา
ข่าวสารฮับ

การพัฒนานิติบัญญัติ

4 กันยายน 2023 โดย SOMAÍ Pharmaceuticals

การพัฒนานิติบัญญัติ

ในยุโรปนั้นแทบไม่มีความสอดคล้องกันเลยเกี่ยวกับช่วงเวลาที่สามารถใช้ผลิตภัณฑ์จากกัญชาเพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์และสำหรับอาการต่างๆ การทดลองทางคลินิกกำลังแสดงผลลัพธ์ที่ดีในหลายๆ ด้านของการบำบัด แต่ปัจจุบันมีเพียงสูตรยาจากกัญชาที่ได้รับการอนุมัติในยุโรปเพียงสี่สูตรเท่านั้น โดยมีเพียง Epidiolex® (แคนนาบิดิออล) เท่านั้นที่ได้รับการอนุมัติในยุโรปสำหรับการรักษาโรคลมบ้าหมูชนิด Dravet และโรคลมบ้าหมูชนิด Lennox-Gastaut ซึ่งเป็นโรคลมบ้าหมูชนิดที่หายากและรุนแรง

สูตรยาจากกัญชาได้รับการอนุมัติในยุโรปในปัจจุบัน

เป็นตลาดที่ซับซ้อนซึ่งเติบโตอย่างรวดเร็ว ดังนั้นจึงมีแนวโน้มที่จะมีการพัฒนาควบคู่กันอย่างรวดเร็วในสภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบสำหรับผลิตภัณฑ์แคนนาบินอยด์ทางการแพทย์

สูตรยาจากกัญชาได้รับการอนุมัติในยุโรปในปัจจุบัน

ชื่อยี่ห้อ ส่วนประกอบของแคนนาบินอยด์ ข้อบ่งชี้ ประเทศในยุโรปได้รับการอนุมัติ
เอพิดิโอเล็กซ์® แคนนาบิดิออล กลุ่มอาการเลนน็อกซ์-กาสโตต์และกลุ่มอาการเดรเวต ประเทศทั้ง 27 ประเทศของสหภาพยุโรป ร่วมกับนอร์เวย์ ไอซ์แลนด์ และลิกเตนสไตน์
ซาติเว็กซ์® Nabiximols (Δ9-THC และ CBD จากพืชในอัตราส่วน 1:1) อาการเกร็งที่เกี่ยวข้องกับโรคเส้นโลหิตแข็ง 22 ประเทศ รวมทั้งฝรั่งเศส เยอรมนี อิตาลี โปแลนด์ สเปน และสหราชอาณาจักร
เซซาเมท® นาบีโลน (Δ9-THC อนาล็อก) อาการคลื่นไส้และอาเจียนจากเคมีบำบัด 11 ประเทศ รวมทั้งเยอรมนี ไอร์แลนด์ นอร์เวย์ โปแลนด์ สเปน และสหราชอาณาจักร
มารินอล® โดรนาบินอล อาการคลื่นไส้และเบื่ออาหารเนื่องจากเคมีบำบัด การติดเชื้อเอชไอวีหรือเอดส์ 13 ประเทศ รวมทั้งฝรั่งเศส เยอรมนี โปแลนด์ สเปน สวีเดน และสวิตเซอร์แลนด์