โรงงานผลิตยาที่ได้มาตรฐาน EU-GMP ขนาด 3,800 ตารางเมตรของเราเป็นหน่วยการผลิตและการประมวลผลที่ทันสมัยพร้อมเทคโนโลยีและโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง โรงงาน SOMAÍ ได้รับการออกแบบมาให้ตรงตามมาตรฐานคุณภาพที่เข้มงวดและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบสำหรับการผลิตยาเพื่อตอบสนองความต้องการที่หลากหลายของตลาดกัญชาทั่วโลกที่กำลังเติบโตอย่างรวดเร็ว
คลังสินค้าของ SOMAI ออกแบบมาเพื่อการผลิตในปริมาณมากและการจัดจำหน่ายทั่วโลก สิ่งอำนวยความสะดวกขั้นสูงนี้ช่วยให้มั่นใจได้ถึงความสามารถในการผลิตและจัดส่งยารักษาโรคจากกัญชาที่หลากหลายไปยังตลาดปัจจุบันและตลาดในอนาคตทั่วโลก
เราปฏิบัติงานตามมาตรฐาน EU-GMP ในระดับสูงสุด โดยเริ่มจากห้องชั่งน้ำหนักแบบ Laminar Air Flow ซึ่งเป็นจุดเริ่มต้นของกระบวนการผลิตดอกไม้ เรารักษาความสมบูรณ์ของกระบวนการทางจุลชีววิทยาและรับรองผลลัพธ์ที่แม่นยำในการควบคุมคุณภาพโดยจัดเตรียมสภาพแวดล้อมที่สะอาดและได้รับการควบคุมสำหรับการเตรียมตัวอย่าง การตรวจสอบสิ่งแวดล้อม และการทดสอบวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
ที่ SOMAI Pharmaceuticals เราเริ่มกระบวนการสกัดโดยแยกเทอร์พีนก่อนตามแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดในอุตสาหกรรม ซึ่งถือเป็นสิ่งสำคัญ เนื่องจากการสกัดอาจทำให้เทอร์พีนเสื่อมสภาพได้ และดอกไม้แห้งจะมีเทอร์พีนเพียง 1-3% เท่านั้น โดยการสกัดเทอร์พีนในขั้นต้น เราจึงมั่นใจได้ว่าสามารถนำเทอร์พีนกลับมาใช้ใหม่ในภายหลังเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุด โดยรักษาคุณภาพของเทอร์พีนไว้ตลอดกระบวนการ
เราใช้เครื่องสกัดเอทานอลแบบแช่แข็ง Devex -40C ซึ่งประมวลผลได้ 80 กก. ต่อกะ เรามีสารสกัดจากดอกไม้ 15 ชนิดที่แตกต่างกัน และมีแผนที่จะขยายพอร์ตโฟลิโอของเราด้วยตัวเลือกสายพันธุ์เดียวเพิ่มเติม เครื่องสกัดเอทานอลแบบแช่แข็งของเราช่วยให้มีประสิทธิภาพและผลผลิตสูง โดยมีพื้นที่การผลิตเฉพาะที่ติดตั้งเครื่องจักรขั้นสูงและระบบอัตโนมัติเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพขั้นตอนการทำงานและตอบสนองความต้องการของตลาดทั่วโลก
ขั้นตอนการทำให้บริสุทธิ์ด้วย VTA ของเราช่วยให้แน่ใจว่าน้ำมันทั้งหมดของเรามีความสม่ำเสมอในแต่ละล็อต ขณะเดียวกันก็ช่วยเพิ่มรสชาติ ซึ่งถือเป็นสิ่งสำคัญเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานเภสัชกรรม ผ่านกระบวนการทำให้บริสุทธิ์ที่เป็นกรรมสิทธิ์ สิ่งเจือปน เช่น ไขมัน คาร์โบไฮเดรต คลอโรฟิลล์ และโพลีฟีนอล จะถูกกำจัดออกไปได้มากถึง 90% ทำให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่มีรสชาติดีขึ้น โดยมีโปรไฟล์แคนนาบินอยด์ที่สม่ำเสมอ และมีผลทางการรักษาที่ดีขึ้น
เรามีห้องผลิตสูตร 3 ห้อง ซึ่งจำเป็นสำหรับการผลิตสารสกัดมากกว่า 150 สาย เทคโนโลยีการผลิตสูตรระดับนาโนของเราได้รับการสนับสนุนจากการลงทุนที่สำคัญในเครื่องโฮโมจีไนเซอร์แรงดันสูงและแรงเฉือน ทำให้ได้ขนาดอนุภาค 100 นาโนเมตร ซึ่งเป็นระดับเดียวที่ได้รับการพิสูจน์ทางคลินิกแล้วว่าสามารถดูดซึมได้อย่างรวดเร็ว
โรงงานผลิตของเราได้รับการออกแบบเพื่อความเป็นเลิศ โดยรับประกันความแม่นยำ ความสม่ำเสมอ และคุณภาพในทุกขั้นตอนการผลิต ห้องกำหนดสูตรนี้เน้นย้ำถึงความเชี่ยวชาญของเราในการพัฒนาสารละลายสำหรับรับประทานที่มีคุณภาพสูง ซึ่งตอกย้ำความมุ่งมั่นของเราในการสร้างสรรค์นวัตกรรมในการสกัดและกำหนดสูตรยา
ห้องผลิตสูตรที่ทันสมัยของเราพร้อมสำหรับความแม่นยำในการผลิตแคปซูลเจลอ่อน ด้วยสูตรเฉพาะ 18 สูตร ตั้งแต่สูตรที่มี CBD เป็นหลักไปจนถึงสูตรที่มี THC เป็นหลักและสูตรที่สมดุล เราจึงมั่นใจได้ถึงคุณภาพและประสิทธิภาพที่สม่ำเสมอ สิ่งอำนวยความสะดวกนี้ช่วยให้การผลิตปรับขนาดได้ ตอบสนองความต้องการที่เพิ่มขึ้นสำหรับเจลอ่อนที่ออกฤทธิ์เร็วและกำหนดปริมาณยาอย่างแม่นยำ
สายการบรรจุขวด Marchesini ที่ทำงานอัตโนมัติเต็มรูปแบบของเรานั้นสามารถบรรจุและปิดผนึกขวดหยดสำหรับใช้ทางปากและขวดสเปรย์สำหรับใช้ทางปากได้อย่างมีประสิทธิภาพ โดยได้รับการออกแบบมาให้มีความยืดหยุ่น โดยสามารถรองรับขวดขนาด 30 มล. 50 มล. และขนาดที่กำหนดเอง โดยมีกำลังการผลิตสูงสุด 350,000 ขวดต่อเดือน สำหรับตลาดทั่วโลก ระบบอัตโนมัติถือเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งในการรับรองประสิทธิภาพและความสามารถในการปรับขนาด
กระบวนการบรรจุหีบห่อและติดฉลากขั้นที่สองของเราเป็นระบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบ ช่วยให้มั่นใจได้ถึงความแม่นยำ ความสม่ำเสมอ และมีประสิทธิภาพ พร้อมทั้งขจัดข้อผิดพลาดของมนุษย์ออกไป ระบบอัตโนมัตินี้มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการตอบสนองมาตรฐานตลาดโลกและรักษาคุณภาพสูงสุดในทุกผลิตภัณฑ์ที่เราส่งมอบ
เราได้ลงทุนในสายการผลิตเจลอ่อนที่ล้ำสมัยซึ่งออกแบบมาเพื่อประสิทธิภาพและความแม่นยำ แคปซูลเหล่านี้เป็นทางเลือกที่สะดวกสำหรับสูตรของเหลวแบบดั้งเดิม ช่วยให้กำหนดปริมาณยาได้อย่างแม่นยำทุกครั้งที่ใช้ การตั้งค่าขั้นสูงนี้สนับสนุนความมุ่งมั่นของเราในการสร้างสรรค์นวัตกรรมและขยายข้อเสนอผลิตภัณฑ์ในตลาดทั่วโลก
เราให้ความสำคัญกับความเป็นเลิศด้านเภสัชกรรมและได้ลงทุนในบรรจุภัณฑ์แคปซูลเจลนิ่ม Marchesini แบบพุพอง บรรจุภัณฑ์แบบพุพองช่วยให้มีเสถียรภาพสูง และตรงตามข้อกำหนดด้านการจัดเก็บสินค้าของร้านขายยา ระบบควบคุมคุณภาพขั้นสูงของเรารับประกันความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์ และโรงงานของเราสามารถแปรรูปแคปซูลได้มากถึง 1,300,000 แคปซูลต่อเดือน
สายการผลิตน้ำมันสูดดมอัตโนมัติของเราทำให้เราสามารถผลิตตลับได้มากกว่า 200,000 ตลับต่อเดือนพร้อมระบบปิดผนึกที่ดีที่สุดในระดับเดียวกันเพื่อป้องกันการรั่วไหล ด้วยน้ำมันสูดดมมากกว่า 20 ชนิด เราได้พัฒนาโปรไฟล์เทอร์พีนเฉพาะสำหรับสารสกัดอินดิกา ซาติวา และไฮบริดของเรา ช่วยเพิ่มทั้งรสชาติและคุณประโยชน์ทางการรักษา
เครื่องหมากฝรั่งขั้นสูงของเรานำเสนอแนวทางที่ล้ำสมัยสำหรับการบำบัดด้วยกัญชา โดยให้การกำหนดปริมาณที่แม่นยำและสม่ำเสมอเพื่อการดูดซึมที่เหมาะสมที่สุดและความสะดวกสบายของผู้ป่วย ปัจจุบัน เราผลิตผลิตภัณฑ์ 12 แบบที่มีรสชาติหลากหลาย เพื่อให้มั่นใจว่าผู้ป่วยแต่ละคนจะได้รับประสบการณ์ที่เหมาะสม
เรามีห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยาเฉพาะของเราเอง ซึ่งรับประกันคุณภาพและมาตรฐานความปลอดภัยสูงสุดสำหรับผลิตภัณฑ์ทั้งหมดของเราตั้งแต่ต้นจนจบ สิ่งอำนวยความสะดวกขั้นสูงนี้ช่วยให้สามารถทดสอบและควบคุมได้อย่างเข้มงวด รับประกันความบริสุทธิ์ ความสอดคล้อง และความสม่ำเสมอตลอดกระบวนการผลิตทั้งหมด
ที่ SOMAÍ ห้องปฏิบัติการ GMP ที่ทันสมัยของเรารองรับการพัฒนาและความเสถียรของผลิตภัณฑ์มากกว่า 150 รายการ โดยดำเนินการทดสอบมากกว่า 4,500 รายการต่อเดือน ห้องปฏิบัติการนี้ติดตั้งเทคโนโลยีล่าสุด จึงรับประกันประสิทธิภาพ นวัตกรรม และการปฏิบัติตามกฎระเบียบอย่างครบถ้วนตลอดกระบวนการผลิตทั้งหมด
SOMAÍ ให้ความสำคัญกับคุณภาพโดยจัดให้มีสภาพแวดล้อมที่สะอาดและควบคุมได้ซึ่งเหมาะสำหรับกระบวนการอุตสาหกรรมและการควบคุมคุณภาพโดยเฉพาะโดยการควบคุมอุณหภูมิ ความชื้น และคุณภาพอากาศผ่านการกรองขั้นสูง